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2023 IDF | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 I期临床研究数据发布

2023.12.07 字号

12月4-7日,2023年国际糖尿病联盟(IDF)大会在线举行,翰💃森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果显示,HS-20094在健康受试者中具有良好🐷的安全性、耐受性特征,并展现出显著降糖减重的信号。


   
     

研究介绍

【报告标题】在绿色受试者中评议HS-20094一次和无数次肉里皮下注射给🌊药的平安性、受性、药代冲结构热学和药꧅用价值冲结构热学的I期临床研究实验设计

【摘要编号】IDF23-0254

【研究方法】本设计也是项任意、双盲、劝解剂较、用量增长临床护理检测。设计划分成两只周期,日均给药(SAD:0.5~1🐼0mg)周期和几次给药(MAD:1.5~15mg)周期。

【研究结果】                            朝上旋转阅览            

安全保障性管理方面:HS-20094总体目标平安性和耐热性不错;通常行业报告的方法期欠༒佳时件包涵让人食欲降低和呕心,但均为൩轻微-轻中度,且少许含水量依耐性肠胃道欠佳时件的加剧。 

药代动力学方面:单次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后,中位达峰时间为8-48h,平均半衰期为160-166h;连续4次皮下注射1.5-15mg后,平均半衰期t🅘1/2为155.6-169.8h。

药效动力学方面:在MAD阶段,受试者接受每周一次皮下注射给药连续四次后,HS-20094组的D22 OGTT血糖-时间曲线下面积小于安慰剂组,胰岛素-时间曲线下面积两组无明显差异;HS-20094组受试者的体重均出现较基线下降,且在D29达到较基线下降的最大幅度,各剂量组下降幅度在2.29~4.74kg范围,而安慰剂组D29体重较基线增加0.45kg。

据IDF数据,开展二零三零年,中国十大约有6.4三亿成年期人(20-79岁)身患血糖值高的,2045年该数字式将上升时到7.8三亿。在这个其间,中国城市人口显著性检验增长率20%,而血糖值高的我们人数统计显著性检验增高46%[1]。发达国家2型胃癌患者的患者率同样的具有着每年不断提升趋势分析,20十五年至201八年发达国家胃癌患者患者率已达11.2%,在其中2型胃癌患者占90%及以上[2],有一大批未被足够的药学使用需求。

胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1Rs)是一种新型降糖药,通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖作用。这类药物除了具有明确的降糖作用以外,还具有减轻体重、降低血压、保护心血管和肾脏等作用     [3,4]
HS-20094是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂,通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体,激动下游通路,产生控糖、减重等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。
目前,翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究,以期为上述类型患者带来福音。

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