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2023 ASH|翰森制药氟马替尼4项研究成果在国际血液学盛会发布

2023.11.13 字号

不久前,第65届美血细胞学得会(ASH)会议颁布了评选今届会议的毕业论文及报告模板,翰森药业转型升级药氟马替尼4项设计成绩成功的 提名,接续了氟马替尼作全国首批原研代与TKI在國际血细胞学盛会议主持词一惯的转型升级公信力,并持续保持为全国以至于各国人探究和传输更高的疗法挑选解决方案。
第65届美国血液学会(ASH)年会将于2023年12月9-12日在美国圣地亚哥召开,该年会是全球血液学领域最大最全面的学术盛会,内容涵盖恶性与非恶性血液疾病,预计将吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会,分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。
去年 7月份,国内首例有意识的主动技术创新的第二代TKI氟马替尼新批香港上市,并被2020版《慢性的髓性儿童白血病国内测试与手术的治疗指引》纳为CML-CP中俄原油管道手术的治疗建议,在医学现实中密切用途。在此次ASH洽谈会中,通用4项氟马替尼涉及到的研究顺利完成成功入选,按照玩法有以下文如下。


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标题:氟马替尼vs.尼洛替尼治疗新诊断的CML-CP患者

第一作者:陈苏宁教授,苏州大学附属第一医院

通讯作者:吴德沛教授,苏州大学附属第一医院

研究简介:该研究纳入真实世界中已经在使用二代TKI氟马替尼或者尼洛替尼的患者,观察和收集患者在诊疗过程中产生的检查数据以及不良反应数据,经过分析整理得到在真实世界中二代TKI应用于新诊断CML-CP患者的安全性和🍎有效性数据,为患者获取最佳治疗方案提供循证依据。研究总计纳入全国34家中心使用氟马替尼(n=296)和尼洛替尼(n=150)的新诊断CML-CP患者。

研究结果:两组3个月,6个月分子学反应率无统计学差异,12个月MMR率无差异,不同亚组间3个月时EMR率无统计学差异。研究显示在真💞实世界研究中,氟马替尼与尼洛替尼疗效相似。安全性方面,对于常见不良反应的发生情况,氟马替尼在皮疹、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、 γ-谷氨酰胺转移酶升高、血甘油三酯升高和血糖升高等方面发生率更低,3/4级不良反应发生率更低(10.0%和13.0%)。


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标题:评估氟马替尼治疗伊马替尼和/或达沙替尼治疗未达最佳反应的CML-CP患者的疗效和安全性

第一作者黎纬明教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院

通讯作者:胡豫教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究简介:这是一项多中心、前瞻性研究,纳入了🌸2021年3月至2022年10月间,≥18岁的费城染色体阳性的CML-CP患者,这些患者此前接受伊马替尼和/或达沙替尼未达最佳分子学反应,所有患者都接受氟马替尼600mg qd 并保持随访24个月,观察长期随访下的分子学缓解表现和安全性。 

研究结果:总计94例CML-CP患者纳入研究,其中有38例(40.4%ꦍ)患者在既往TKI治疗中被评估为疗效警告,56例患者(59.6%)被评估为既往TKI治疗失败。总体看来,这些患者中25例(54%)在12个月时达到MMR,3个月和6个月的分子学反应较基线时也有所改善。3个月时为88%,6个月时为73%。亚组分析显示,在疗效警告组和治疗失败组中的患者,都在接受氟马替尼治疗后出现了分子学反应的改善,治疗警告组应答率达100%。其中由疗效警告组转换而来的患者对比治疗失败组的患者有更好的最佳分子学反应,两组3个月、6个月及12个月的最佳分子学反应率分别为100% vs. 79%,91% vs. 59%,68% vs. 42%。总体看来,由伊马替尼或达沙替尼转换至氟马替尼的患者,都取得了很好的疗效,对比基线状态时3个月、6个月和12个月的分子学反应都有改善,提示了氟马替尼是🉐伊马替尼或/和达沙替尼治疗未达最佳分子学反应的Ph+ CML-CP患者的更好替代方案。  


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标题:氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者:一项开放标签、多中心研究

第一作者:许娜教授,南方医科大学南方医院

通讯作者:刘晓力教授,南方医科大学南方医院

研究简介:这是一项探索氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者的开放标签、多中心研究,主要研究终点为3个月EMR率,次要研究终点为3个月,6个月,12个月꧅时的CCyR,MMR,以及治疗相关的不良反应。 

研究结果:在2020年10月至2022年12月期间ꦑ,研究入组了158例患者,其中127例随访时间超过3个月,在可评估疗效的127例患者中,85%的患者都达到了EMR (95%CI, 77.6%-90.7%), 3个月,6个月和12个月的MMR率分别为24%、59%和73%,CCyR率在6个月和12个月的高于达沙替尼和尼洛替尼。患者1年无进展生存(PFS)率为97.2%。安全性方面,与此前FESTnd研究保持一致,最常见的不良反应为腹泻(34%),最常见的治疗相关不良反应皆为1/2级,没有患者因为不良反应中止治疗或死亡。 


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标题:氟马替尼治疗CML患者的真实世界疗效和安全性:一项回顾性研究

第1 /通迅做者:陈春燕专家教授,河南院校齐鲁三甲医院

探索简洁:这个单重点回顾过去性调查共列入了1♏63例初诊CP-CML病患,里面92例专业的受到伊马替尼缓解,61例专业的受到氟马替尼缓解,10例专业的受到达沙/尼洛替尼缓解。而前边线缓解中,伊马替尼经治病患中,29例病患仍运用伊马替尼缓解,15例病患换洗至一些TKI,48例病患则换洗至氟马替尼缓解。10例受到达沙/尼洛替尼缓解的病患,也前边线受到了氟马替尼缓解。相对于后线受到氟马替尼缓解的病患,随着准换组准换时刻是否有在≤1多个月内,分成初期准换组(n=18)和肺癌晚期准换组(n=40)。

研究结果:治疗初诊CP-CML患者时,不论是作为一线治疗还是后线治疗,氟马替尼都显示出显著的疗效和安全性。


关于翰森制药

翰森制药业集团是地方更优的多元化驱动器型制药业集团单位主,下属单位豪森药业、苏州恒邦药业、翰森生物体制药业等子机构,关键点加关注抗肿癌、抗沾染、中枢精神精神体统、分解代谢及本身免疫力等着重病开展的领域,专注于于能够 延续多元化提供地球一生质。累计现下,机构已主板面市7款多元化药,多元化药销售额占有比率已翻过至61.8%。机构间断二十多年位列环球制药业集团单位主百强品牌主、地方制药业研发部设备线佳实业单位主前3强,是地方关键点高新区技术应用设备单位主、地方技术应用设备多元化示范片单位主。机构于20186月在香港保险联交所面市主板面市(股市代碼:03692.HK)。更加信息请访问浏览://cn.hspharm.com/。


【预测分析性就说明】 这段话亟需可以提供有关系“翰森制药企业集團有限新有限我司英文新有限我司”或其子新有限我司等锁定方(通称“新有限我司”)的各种相关讯息,不构造新有限我司讯息信息披露或成本推送。 本文作者所颁布的短信内容中能够会包涵个别展望性表示,比如涉及面服务和成品行业发展进步前景,或厂家进度表、的了解、期望会值及策咯。这么多表示是确立在推断性统计假设的资料前提上的分折,未必是是对前景发展进步的保持,因为本质特征使然均受想关的概率和不判定的因素损害,中仅大部分还没有厂家控住且不好出乎预料,投資者实行投資管理的时候警慎用。在用“奠定基础打造于”“期望会值”“深信”“分折”“期望会”下列不归属于他像词句实行表示时,凡与厂家想关的短信内容表示,均归属于展望性表示。厂家并无权利义务升级或更该这么多展望性表示,厂家、厂家副董事长、职员、代理权概不负责担负因很多展望性表示不要控制或转变为不当确而引发的很多损失。 本中央讲话稿中的全部的素材仅及于中央讲话稿颁布哪日,即使是否有产生新素材、未来是什么时件或其它环境,就算中国法律必须,厂家并无责任事故或责任自动更新或更该该等素材。投资项目者宜操作翰森制药企业(03692.HK)发布公告及年报,以得到仅与退市厂家有关的素材。

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